6月28日,榮(rónɡ)昌生物旗(qí)下原創ADC藥物(wù)維迪西妥(tuǒ)單抗(RC48,愛地希?)一項治療(liáo)HER2過表達和(hé)HER2低表達晚(wǎn)期乳腺癌(ái)的I/Ib期臨床(chuánɡ)研究,發(fā)表于亞洲(zhōu)影響因子(zǐ)最高的腫瘤學期刊(kān)《癌癥研(yán)究》(Cancer Communications),該期刊由(yóu)中山大學(xué)腫瘤防治(zhì)中心主辦,2023年(nián)影響因子(zǐ)20.1,在亞洲綜合腫瘤學(xué)領域學術期刊中排(pái)名第一。

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此次榮登(dēnɡ)《癌癥研(yán)究》的臨床研究由(yóu)國家癌癥(zhēnɡ)中心/中(zhōnɡ)國醫學科(kē)學院腫瘤(liú)醫院徐兵(bīnɡ)河教授、王佳玉(yù)教授擔任(rèn)主要研究(jiū)者,論文報告了維迪(dí)西妥單抗(kànɡ)治療HER2過表(biǎo)達和HER2低表(biǎo)達晚期乳(rǔ)腺癌患者(zhě)的療效和(hé)安全性。

研究包括(kuò)I期和Ib期兩項匯總分析(xī)(C001、C003),C001納入了24例HER2過表達晚期乳腺(xiàn)癌患者,C003納入了46例HER2過表(biǎo)達和66例HER2低表達晚期乳腺(xiàn)癌患者。結果顯示,在(zài)接受每兩周一次2.0mg/kg維迪西妥單抗治療的(de)HER2過表達和(hé)HER2低表達患(huàn)者中,經證實的客(kè)觀緩解率(lǜ)(cORR)分別(bié)為42.9% 和(hé)33.3%,中位無進展生存期(qī)(PFS)分別為5.7個(ɡè)月和5.1個月。結論表(biǎo)明,無論是(shì)HER2過表達還是低表達的晚期乳(rǔ)腺癌患者(zhě),維迪西(xī)妥單抗均(jūn)顯示出良(liánɡ)好的療效(xiào)和安全性(xìnɡ)。

在全球范(fàn)圍內,乳腺癌(ái)的發病人(rén)數逐年快(kuài)速上升,2020年全(quán)球新發乳(rǔ)腺癌病例(lì)達226萬,其(qí)中中國新(xīn)發病例41.6萬,而晚(wǎn)期乳腺癌(ái)則面臨較為嚴峻的(de)形勢,患者5年(nián)生存率僅(jǐn)為20%,中位(wèi)總生存時(shí)間為2~3年。作為首款中國原(yuán)創HER2-ADC藥物,維迪西(xī)妥單抗在(zài)乳腺癌領域開展了(le)多項單藥或聯合研(yán)究,并于(yú)6月13日公布了(le)其治療HER2陽性存在肝(ɡān)轉移的晚(wǎn)期乳腺癌(ái)患者的Ⅲ期臨床達到主要研(yán)究終點的(de)好消息。